日前,第三方研究机构法国里昂国际预防医学研究所(IPRI)在世界糖尿病大会-国际糖尿病联盟(IDF)年会上发表了关于甘精胰岛素(来得时,赛诺菲)安全性回顾性研究报告。该报告显示,使用甘精胰岛素不增加患癌症的风险。

    该回顾性研究应用随机效应模型的方法,共进行8项研究:5项数据库研究(德国、瑞典、苏格兰、英格兰及我国台湾地区参与);2项随机对照研究(1项为期5年的研究,另1项为31个随机对照研究的回顾性分析研究)及1项病例对照研究。这些研究评估了使用各种胰岛素的糖尿病患者患癌症的风险。结果发现,甘精胰岛素不增加患总体癌症的风险,也不增加患乳腺癌、结直肠癌及前列腺癌的风险。

    甘精胰岛素是目前市场上唯一的药理作用稳定持续24小时以上的胰岛素,稳定的胰岛素释放可满足全天候的基础胰岛素需求。临床试验表明,甘精胰岛素的剂量容易调整,并且每天一次的给药方案可提供一个良好的血糖控制。目前国内外的糖尿病学术机构,如美国糖尿病协会(ADA)、欧洲糖尿病协会(EASD)、国际糖尿病联盟(IDF)和中华医学会糖尿病学分会(CDS),均建议2型糖尿病患者在口服降糖药物血糖控制不佳时,应尽早开始基础胰岛素治疗。基础胰岛素(如甘精胰岛素)治疗已被证明能有效帮助糖尿病患者降低空腹血糖水平,同时较其他胰岛素治疗引发的低血糖的风险更小。

    据悉,为明确癌症与胰岛素用药之间是否存在相关性,并评估甘精胰岛素与其他胰岛素的风险是否存在差异,目前赛诺菲正在资助一项大型的、方法学上具有说服力的流行病学研究项目。该项目已经欧洲药监局(EMA)同意,并与世界范围内的卫生监管机构达成共识。目前已经启动三项由独立外部专家实施的大型研究,其中包括两项回顾性队列研究和一项病例对照研究。